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COVID-十九中和抗體ELISA試劑盒

簡要描述:中和抗體(Nab)有著可通過結合抗原、中和病原體來阻止病原體感染靶細胞的特點,與其結合后的病原體會變為非傳染性。
COVID-十九特異性中和抗體Nabs可與病毒表面的刺突蛋白,即S蛋白結合,使COVID-十九病毒無法與人細胞受體ACE2結合。這個過程被稱為“免疫消毒",免疫系統在病毒感染人體細胞之前就消滅了傳染性顆粒。

基礎信息

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更新時間

2025-10-28

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COVID-十九中和抗體ELISA試劑盒COVID-十九中和抗體ELISA試劑盒

可用于xin冠疫苗效力評價


COVID-十九中和抗體ELISA試劑盒


中和抗體(Nab)有著可通過結合抗原、中和病原體來阻止病原體感染靶細胞的特點,與其結合后的病原體會變為非傳染性。

COVID-十九特異性中和抗體Nabs可與病毒表面的刺突蛋白,即S蛋白結合,使COVID-十九病毒無法與人細胞受體ACE2結合。這個過程被稱為“免疫消毒",免疫系統在病毒感染人體細胞之前就消滅了傳染性顆粒。

中和抗體NAbs的產生是感染COVID-十九或接種COVID-十九疫苗時所必要的免疫反應,是社會獲得群體免疫的基礎。

為什么我們需要檢測中和抗體?

l 衡量疫苗接種的效果(針對COVID-十九的任意疫苗)

l 衡量社會的免疫力

l 檢測先前感染者的免疫狀態

l 尋找抗血清捐贈者(捐贈給ICU重癥患者)

一般來說,檢測中和抗體Nabs,需要使用蝕斑減少中和試驗(PRNT),這是一種具有感染性的方法,需要在高安全性實驗室S3中進行。而這款COVID-十九中和抗體ELISA試劑盒,實驗步驟得到簡化,無需任何預防措施。該測試可用于一般自動化檢測,只需90 min即可得出檢測結果。

該試劑盒測試已通過CE認證。

 


◆檢測特性


● 檢測類型:競爭ELISA法

● 樣本類型:人血清或血漿

● 檢測時間:90 min

● 試劑盒組成:

● ○ 符合WHO國際標準的5種標準品

● ○ ACE2蛋白包被的96孔板

● ○ 陰性和陽性對照

● ○ 偶聯物

● ○ 洗滌液

● ○ 樣品稀釋液、底物和終止液

● ○ 預混板(96孔)

● ○ 使用說明1份

● 交叉反應:對于任何常見的病毒,均未表現出交叉反應性

● 儲存:2-8°C保存,請勿冷凍。

 


◆特點


● 已獲得CE-IVD認證

● 特異性檢測中和抗體Nabs,不與其他抗體結合(即IgM、IgG和IgA)

● 靈敏度>99%和有著100%特異性(對200名患者進行檢測并與PRNT的結果作比較)

● 內含按照WHO國際標準20/136校準的5個標準品

● 可作為定量或定性檢測使用

● 每板可檢測90 次/90個樣品

● 檢測NAbs的ELISA產品,具有多種特色功能

 


◆檢測步驟


 樣品制備

 將90 μL樣品稀釋液和10 μL血清/血漿加入EP管或預混板中

 添加100 μL對照品;若是定量檢測,則添加100 μL標準品至EP管或預混板;

 將100 μL的RBD偶聯物添加至稀釋的樣品、對照組和標準品中;

 混合均勻。

 預孵育

 在37°C下孵育30±5 min

 樣品轉移和分析、孵育

 將100 μL經孵育溶液從EP管或預混板轉移到ACE2蛋白包被的微量滴定板的孔中;

 在37°C下孵育30±5 min

 洗滌

 以300 μL/孔洗滌3次

 添加/孵育 

 底物溶液

 底物溶液:100 μL/孔;

 在37°C孵育15±2 min

 終止反應

 加入終止液:50 μL/孔;

 檢測

 5 min內讀取450 nm處的OD值


COVID-十九中和抗體ELISA試劑盒



◆檢測效果


TECO® SARS-CoV-2中和抗體ELISA試劑盒性能數據



蝕斑減少中和試驗(PRNT50

陽性

陰性

總計

TECO® SARS-CoV-2

中和抗體ELISA試驗

陽性

102

0

102

陰性

1

112

113

總計

103

112

215

靈敏度

99.03%(102/103,95% CI 94.07-99.83%)

選擇性

100%(112/112,95% CI 96.88-100.00%)


*蝕斑減少中和試驗(PRNT):中和抗體檢測的金標準



※ 僅供實驗使用,不可用于臨床診斷。


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產品編號產品名稱產品規格產品等級備注
TE-1076TECO®  SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Assay96 tests-


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