
簡(jiǎn)要描述:WakoVAC系列是本公司以GMP標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)的細(xì)胞培養(yǎng)基,可用于疫苗生產(chǎn)。FUJIFILM Wako提供從培養(yǎng)基優(yōu)化服務(wù)到IND/NDA監(jiān)管的完整服務(wù)流程支持。
產(chǎn)品型號(hào)
廠商性質(zhì)
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產(chǎn)品分類
| 品牌 | 其他品牌 | 供貨周期 | 一個(gè)月 |
|---|
WakoVAC MDCK
WakoVAC MDCK無(wú)血清培養(yǎng)基
WakoVAC系列是本公司以GMP標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)的細(xì)胞培養(yǎng)基,可用于疫苗生產(chǎn)。FUJIFILM Wako提供從培養(yǎng)基優(yōu)化服務(wù)到IND/NDA監(jiān)管的完整服務(wù)流程支持。
WakoVAC MDCK具有增殖能力高、病毒生產(chǎn)能力優(yōu)異的特點(diǎn),適用于不同規(guī)模的疫苗生產(chǎn)。
◆特點(diǎn)
● 無(wú)動(dòng)物源成分
● 有多個(gè)原型可供測(cè)試
● 病毒產(chǎn)量比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的無(wú)血清培養(yǎng)基病毒產(chǎn)量提高至1.5倍
● 專為小規(guī)模和大規(guī)模疫苗生產(chǎn)而設(shè)計(jì)和優(yōu)化
● 兼容微載體
● 通常情況下不需要馴化
● 可適應(yīng)小試到規(guī)?;a(chǎn),以支持疫苗的上市
● 符合GMP生產(chǎn)規(guī)范
原料說(shuō)明:WakoVAC MDCK使用不含動(dòng)物來(lái)源的原料。所有原料均有文件記錄并可溯源。所使用的原材料都是按照指定的規(guī)格進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的,可放大,并由經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的
原料說(shuō)明:供應(yīng)商提供。WakoVAC MDCK中含有酵母來(lái)源的水解產(chǎn)物。
工業(yè)應(yīng)用
WakoVAC(符合GMP標(biāo)準(zhǔn))的預(yù)期用途是用于研究、過(guò)程開(kāi)發(fā)以及大批量生產(chǎn)/商業(yè)化。WakoVAC可擴(kuò)展至工業(yè)應(yīng)用的商業(yè)規(guī)模。液體和粉末均可提供,也可以根據(jù)要求提供軟包裝。
◆產(chǎn)品規(guī)格
PN TBD | |
性狀 | 粉末(可根據(jù)要求提供液體) |
包裝 | 軟包裝 |
貨架期 | 客服 |
儲(chǔ)存 | 2-10°C,避光 |
◆細(xì)胞增殖效果
比含有FBS的經(jīng)典培養(yǎng)基,具有更佳的細(xì)胞增殖效果。

◆病毒生產(chǎn)效果
WakoVAC MDCK可實(shí)現(xiàn)與其他公司的無(wú)血清培養(yǎng)基相同或更好的病毒生產(chǎn)效果。

◆無(wú)需馴化
切換無(wú)血清培養(yǎng)基、血清培養(yǎng)基時(shí)無(wú)需馴化。

◆微載體培養(yǎng)
也適用于使用微載體的培養(yǎng)。
在WakoVAC MDCK中,可抑制培養(yǎng)過(guò)程中微載體上的細(xì)胞脫落和細(xì)胞團(tuán)形成。

◆培養(yǎng)基專用工廠
采用GMP標(biāo)準(zhǔn),用于生產(chǎn)生物醫(yī)藥品·再生醫(yī)療等產(chǎn)品的培養(yǎng)基工廠。
——工廠概要——
粉末培養(yǎng)基 | 液體培養(yǎng)基 | ||
GMP生產(chǎn) | 小批量生產(chǎn)·試用生產(chǎn) | GMP生產(chǎn) | |
生產(chǎn)規(guī)模 | 400~1,000 kg/Batch | 1~100 kg/Batch | 1~1,500 L/Batch |
生產(chǎn)環(huán)境 | Class 10萬(wàn) 防蟲(chóng) | 室內(nèi)空調(diào) 防蟲(chóng) | Class 100~10萬(wàn) 防蟲(chóng)/菌 |
濕度控制 | 40~60% | —— | 40~60% |
溫度控制 | 22±3℃ | —— | 22±3℃ |
——生產(chǎn)技術(shù)——
● 粒徑均勻:可連續(xù)粉碎大量粒徑不同的原料
● 混合均勻:支持每千克中含幾毫克至幾百毫克的各種成分
◆產(chǎn)品列表
產(chǎn)品編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
定制 | WakoVAC MDCK | 定制 |
◆服務(wù)流程
1. 咨詢→2. 報(bào)價(jià)→3. 下單→4. 生產(chǎn)&質(zhì)檢→5. 交貨
※ 可根據(jù)要求與客戶簽訂保密協(xié)議。